道地药材标准颁布 加速中药标准进程

2019-03-25 15:03:52

2015年11月26日,在国家中医药办理局的领导下,中华中医药学会联合我国中药协会、我国针灸学会、我国民族医药学会和我国药膳研讨会在北京国际会议中心举行新闻发布会,发布了109项中医药集体标准。其间,我国中药协会发布了《中药学根本术语》《道地药材标准公例》《药用植物资源查询技能标准》《中药机器煎药标准》等37项集体标准。

此次发布的37项集体标准是国家中医药办理局中医药标准化多项研讨项目的研讨成果,由我国中药协会、我国中医科学院中药资源中心、河南中医学院、北京东华原医疗设备有限责任公司等单位组织的标准编制造业组负责起草,全国中药标准化技能委员会完结标准审查修订作业,并经我国中药协会理事会批准发布。这将对全面提高中药职业标准化水平、促进中药产业健康开展产生活跃的影响,含义严重。

《道地药材公例》《道地药材茅山苍术》等27个道地药材标准的公布将为药材顾客、出产者、经销商、政府等相关方供给参考与帮助,如为顾客买到货真价实的道地药材供给了辨别标准,为道地药材出产者、经销商在道地药材出产和经营中取得比非道地药材更大的利益供给了技能及法律根据,为政府发起道地药材维护供给了切实可行的标准和根据,对全面维护我国道地药材、维护传统知识、加快中药标准进程具有深远含义。

《药用植物资源查询技能标准》的公布标准了全国中药资源普查作业,确保了质量的技能原则,为开展全国中药资源普查供给了技能根据。

《中药学根本术语》的公布处理了中药名词术语长期以来运用不标准的问题,对促进中药学学术交流、学术开展和中药现代化,满意中医药科研、教育、临床、办理、出版以及中药出产加工、流转和运用等具有严重作用。

《中药机器煎药标准》的公布确保了医疗机构煎药的便利及作用,对辅导煎药师正确运用煎药机、提高代煎药品质量、确保患者用药安全具有重要含义。

一、道地药材

道地药材是中医药的精华,是我国特有的宝贵的文化遗产。它是优质中药材的代名词。常用500种中药材中,具有道地性的药材约占200种,其用量占中药材总用量的80%。因为道地药材在道地产区培养规划相对较大,培养加工技能先进,出产成本低,加之质量优良,商场信誉好,具有良好的竞赛优势和较高的经济效益。因而,不少道地产区的农民都以培养、加工、销售道地药材为主要经济来源。

因为道地药材与非道地药材相比有显着的价格优势,商场上非道地药材冒充道地药材时有发生,严重影响了道地药材的作用,甚至影响到人们的用药安全。当前,在道地药材出产上的问题主要表现为:一是盲目引种道地药材,许多非“道地”药材产区也盲目种起了“道地药材”,形成药材品种紊乱;二是道地药材产区药材种质稠浊,品种退化,导致药材品质参差不齐;三是道地药材产区培养、出产、加工、贮存等涣散无序,不标准,使药材质量不稳定,甚至,因为环境质量下降,真实的道地药材也面临重金属、农药残留等超支的要挟;四是道地药材知识产权维护作业滞后,缺少有用的维护手段。

以上种种,一方面形成了道地药材质量的下降,更重要的是形成了道地药材特征被淡化或混杂,使非道地产区的药材流进道地药材商场充当“道地药材”成为可能。而道地药材商场上这种以假乱真、以次充好的现象屡见不鲜,归根到底是道地药材质量标准的缺少形成的。短少根本的质量评价标准,导致道地药材的辨别和辨识短少根据,既使道地药材品种紊乱,又使道地药材维护短少法律根据。

道地药材标准是标准道地药材的商场流转、促进道地药材质量提高的根底。为此,国家中医药办理局先后发动中医药职业科研专项“苍术等道地药材辨别特征的提取研讨”、中医药标准化项目“道地药材标准演示研讨”“道地药材标准公例”“道地药材标准”等课题支撑道地药材标准研讨。

二、普查相关标准研发

近年来,跟着医学形式的改变和健康需求的添加,中药资源需求量不断添加,开展新一轮全国中药资源普查可摸清中药资源家底,为资源维护和产业政策拟定供给根据。中药资源查询是普查四项任务之一,药用植物资源查询是中药资源查询的重要内容,查询规划大、参与人员多、技能要求高、查询内容涉及面广,各地的资源情况、人员队伍和作业环境等方面差异较大。若缺少统一标准,普查人员仅依托个人经历,仅着眼于当地情况,则会形成查询成果、查询质量参差不齐的现象,不利于成果的整理与推广。

因而,需针对普查队员在实际作业中遇到的问题和总结出的经历,标准统一药用植物资源查询技能标准,为全国中药资源普查作业供给技能原则和技能支撑。在“中药资源普查技能标准研讨与编制”项目的支撑下,课题组在文献分析和实地查询的根底上,经过归纳分析,清晰技能方法、作业内容等,从作业方案、野生资源种类和散布、野生资源查询样方设计、野生资源量查询、野生药材蕴藏量、培养资源查询、标本收集和制造、普查员证制造等多方面制定药用植物资源查询技能标准。

三、中药学根本术语

中药在我国运用已有两千多年的历史,长期以来,因为中药地域要素、文化差异、认识差异等要素,中药学术语的运用并不标准,如中药名存在的同名异物、同物异名等问题。近年来,跟着中医药学科的开展,科学研讨的深入,国际交流范围扩展,国际合作领域的拓宽,对中药学术语的要求逐步提高,中药学术语的不标准运用已成为阻碍中药学开展的要素。

《中药学根本术语》为国家中医药办理局中医药标准化项目。研讨内容包含树立中药学根本名词术语标准的概念系统,界定约1000个中药学根本名词术语的中文名、英文名及其定义。本研讨*终成果包含中药学根本术语归纳部分(一般概念、中药收集、储藏、判定、炮制、性能、成效、配伍、忌讳、用法等10类310个根本术语)和中药学根本术语药名部分(矿物、植物、动物等3类中药药名692个根本术语)共13类1002个术语的中文名、英文名及其定义。本标准对于促进中药学学术交流和中药现代化,满意中医药科研以及中药出产加工、流转和运用等具有重要含义。

四、中药机器煎药标准

跟着煎药机的遍及运用,处理了汤剂煎煮过程烦琐及贮存、带着等方面的问题。目前煎药机品种较多,但缺少统一标准,汤剂的稳定性、有用性得不到确保,一些没有经过必要试验的产品,存在不安全要素。为推动中医药事业开展,进一步健全中医药标准系统和支撑系统,确保医疗机构中药煎药的作用和煎药师正确运用煎药机,提高代煎药服务质量,国家中医药办理局2014年下达了中医药标准化项目任务(ZYYS-2014),以标准中药煎药室办理。

要确保中药煎药机煎煮药液的质量,首先要确保煎药设备的质量,其次是设备正确的操作方法,三是对操作人员和环境的要求。

《中药机器煎药标准》的公布确保了医疗机构煎药的便利及作用,对辅导煎药师正确运用煎药机、提高代煎药品质量、确保患者用药安全具有重要含义。

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